马兜铃内酰胺 AII CAS 53948-07-5

Aristololactam AII

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号53948-07-5
分子式C16H11NO3
分子量265.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

马兜铃内酰胺 AII Aristololactam AII CAS 53948-07-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

马兜铃内酰胺 AII（Aristololactam AII）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 53948-07-5。分子式 C16H11NO3，分子量 265.26。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，马兜铃内酰胺 AII的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 马兜铃内酰胺 AII（Aristololactam AII），CAS注册编号 53948-07-5，化学分子式为 C16H11NO3，分子量 265.26 g/mol。 马兜铃内酰胺 AII（C16H11NO3）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：针对化学分析用途，马兜铃内酰胺 AII（Aristololactam AII）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以马兜铃内酰胺 AII配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称马兜铃内酰胺 AII
分子式C16H11NO3
分子量265.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，钱学锋，陈志强. "一种马兜铃内酰胺 AII的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110932799 B, 授权公告日 2017-10-17.
  2. 发明人罗永刚，韩伟，何建平. "Method for the Synthesis of Aristololactam AII" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112784385 B, 授权公告日 2024-07-16.
  3. 发明人沈红梅，王建平，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Aristololactam AII" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114633488 A, 授权公告日 2016-03-20.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 马兜铃内酰胺 AII in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 1340, (12), 601-631.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 马兜铃内酰胺 AII as an Impurity". J. Nat. Prod., 2018, 846, 872-877.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aristololactam AII Using HRMS and NMR". Food Chem., 2023, 747, (5), 8608-8627.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 马兜铃内酰胺 AII Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2013, 1964, (10), 9727-9747.

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