CAS 53995-97-4

53995-97-4 1,3-Dihydro-2H-isoindol-2-amine--hydrogen chloride (1/1) DTXSID20633197

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号53995-97-4
分子式C8H10N2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

53995-97-4 1,3-Dihydro-2H-isoindol-2-amine--hydrogen chloride (1/1) DTXSID20633197 CAS 53995-97-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（53995-97-4 1,3-Dihydro-2H-isoindol-2-amine--hydrogen chloride (1/1) DTXSID20633197，CAS 53995-97-4），分子式 C8H10N2 HCl。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物标准品相比，的分子量为170.64 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 53995-97-4 对应的化合物（英文标识 53995-97-4 1,3-Dihydro-2H-isoindol-2-amine--hydrogen chloride (1/1) DTXSID20633197），化学式 C8H10N2 HCl，相对分子质量 170.64。 依据分子式为 C8H10N2 HCl 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 170.64 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费

应用场景：从实际应用出发，（CAS 53995-97-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H10N2 HCl
分子量170.64 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，黄志刚，郑宇鹏. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113419903 A, 授权公告日 2022-09-25.
  2. 发明人沈红梅，孙丽萍，林芳. "Method for the Synthesis of 53995-97-4 1,3-Dihydro-2H-isoindol-2-amine--hydrogen chloride (1/1) DTXSID20633197" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114531721 B, 授权公告日 2015-08-11.
  3. 发明人刘建华，沈红梅，高志强. "A Process for Preparing High-Purity 53995-97-4 1,3-Dihydro-2H-isoindol-2-amine--hydrogen chloride (1/1) DTXSID20633197" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108948971 A, 授权公告日 2019-09-28.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2023, 203, (12), 8347-8361.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 1968, (7), 1164-1176.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 53995-97-4 1,3-Dihydro-2H-isoindol-2-amine--hydrogen chloride (1/1) DTXSID20633197 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2010, 546, 2139-2146.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2014, 870, (2), 416-446.

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