CAS 5400-88-4

4-(tert-Butyl)cyclohexan-1-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号5400-88-4
分子式C10H21N
分子量155.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-(tert-Butyl)cyclohexan-1-amine CAS 5400-88-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（4-(tert-Butyl)cyclohexan-1-amine，CAS 号 5400-88-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H21N，分子量 155.28。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 CAS编号 5400-88-4 对应的化合物（英文标识 4-(tert-Butyl)cyclohexan-1-amine），化学式 C10H21N，相对分子质量 155.28。 依据分子式为 C10H21N 的结构特征，其分子内含有机化合物，这意味着该化合物在质谱中会呈现特征性的分子离子峰分布模式。分子量 155.28 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 5400-88-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H21N
分子量155.28 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，韩伟，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110162088 A, 授权公告日 2024-09-12.
  2. 发明人陈志强，张德明，刘建华. "Method for the Synthesis of 4-(tert-Butyl)cyclohexan-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112967580 B, 授权公告日 2018-04-23.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 375, (11), 1622-1629.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2013, 1402, 6538-6568.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-(tert-Butyl)cyclohexan-1-amine Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2018, 431, (4), 7085-7103.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2020, 2460, (2), 5533-5550.

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