CAS 5406-47-3

Ethyl 2,5,5-Trimethyl-1,3-dioxane-2-acetate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号5406-47-3
分子式C11H20O4
分子量216.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ethyl 2,5,5-Trimethyl-1,3-dioxane-2-acetate CAS 5406-47-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Ethyl 2,5,5-Trimethyl-1,3-dioxane-2-acetate，CAS 号 5406-47-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H20O4，分子量 216.27。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 5406-47-3 对应的化合物（英文标识 Ethyl 2,5,5-Trimethyl-1,3-dioxane-2-acetate），化学式 C11H20O4，相对分子质量 216.27。 （分子式 C11H20O4）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：针对化学分析用途，（Ethyl 2,5,5-Trimethyl-1,3-dioxane-2-acetate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H20O4
分子量216.27 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Hughes D C, Klinger H. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11247927 B2, 2025-07-13.
  2. Patel M V, Davis P L, Chen K W. "Method for the Synthesis of Ethyl 2,5,5-Trimethyl-1,3-dioxane-2-acetate" [P]. US Patent, US 10105604 B2, 2024-05-27.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2010, 2467, 5805-5826.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2020, 1424, (12), 4003-4031.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethyl 2,5,5-Trimethyl-1,3-dioxane-2-acetate Using HRMS and NMR". Food Chem., 2023, 995, 5054-5067.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2024, 863, (7), 2888-2907.

Related Ethyl Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...