普罗帕酮 CAS 54063-53-5

Propafenone

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号54063-53-5
分子式C21H27NO3
分子量341.44 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

普罗帕酮 Propafenone CAS 54063-53-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品普罗帕酮（Propafenone，CAS 54063-53-5），分子式 C21H27NO3，分子量 341.44。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，普罗帕酮表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括341.44 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 普罗帕酮（Propafenone），CAS注册编号 54063-53-5，化学分子式为 C21H27NO3，分子量 341.44 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：从实际应用出发，普罗帕酮（CAS 54063-53-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以普罗帕酮配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普罗帕酮
分子式C21H27NO3
分子量341.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，郑宇鹏，冯建国. "一种普罗帕酮的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114269586 B, 授权公告日 2018-06-02.
  2. Jørgensen K, Martínez F, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Propafenone" [P]. European Patent, EP 3569981 A1, 2025-10-18.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普罗帕酮 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2021, 2083, (11), 8662-8681.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普罗帕酮 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 1988, (8), 997-1018.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Propafenone Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2010, 2354, (8), 749-775.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 普罗帕酮 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2012, 179, (10), 2066-2081.

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