CAS 54124-14-0

3-(1-Hydroxyethyl)-4-methylpyrrolidine-2,5-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号54124-14-0
分子式C7H11NO3
分子量157.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-(1-Hydroxyethyl)-4-methylpyrrolidine-2,5-dione CAS 54124-14-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（3-(1-Hydroxyethyl)-4-methylpyrrolidine-2,5-dione，CAS 号 54124-14-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H11NO3，分子量 157.17。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C7H11NO3 的（3-(1-Hydroxyethyl)-4-methylpyrrolidine-2,5-dione），其CAS登记号是 54124-14-0，分子量为 157.17 g/mol。 （分子式 C7H11NO3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不

应用场景：从实际应用出发，（CAS 54124-14-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H11NO3
分子量157.17 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，陈志强，徐明华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108816551 B, 授权公告日 2022-10-18.
  2. 发明人杨光，冯建国，张德明. "Method for the Synthesis of 3-(1-Hydroxyethyl)-4-methylpyrrolidine-2,5-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117335175 B, 授权公告日 2022-02-16.
  3. Lee S K, O'Brien P Q, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity 3-(1-Hydroxyethyl)-4-methylpyrrolidine-2,5-dione" [P]. US Patent, US 9906767 B2, 2024-12-23.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2022, 1415, 9910-9930.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2021, 2149, 7753-7772.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-(1-Hydroxyethyl)-4-methylpyrrolidine-2,5-dione Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2022, 2119, 6813-6821.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2012, 2098, 4029-4056.

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