舒马普坦EP杂质A CAS 545338-89-4

Sumatriptan EP impurity A

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号545338-89-4
分子式C27H37N5O2S
分子量495.68 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

舒马普坦EP杂质A Sumatriptan EP impurity A CAS 545338-89-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

舒马普坦EP杂质A（Sumatriptan EP impurity A ）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 545338-89-4。分子式 C27H37N5O2S，分子量 495.68。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C27H37N5O2S 的舒马普坦EP杂质A结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 495.68 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在药品研发过程中，舒马普坦EP杂质A（Sumatriptan EP impurity A ，C27H37N5O2S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在定量分析中，舒马普坦EP杂质A（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，舒马普坦EP杂质A的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，舒马普坦EP杂质A（Sumatriptan EP impurity A ）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取舒马普坦EP杂质A适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称舒马普坦EP杂质A
分子式C27H37N5O2S
分子量495.68 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，陈志强，林芳. "一种舒马普坦EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111241836 B, 授权公告日 2016-03-14.
  2. 发明人罗永刚，张德明，黄志刚. "Method for the Synthesis of Sumatriptan EP impurity A " [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115670796 B, 授权公告日 2024-10-28.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舒马普坦EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2015, 1429, 1763-1775.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舒马普坦EP杂质A as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2017, 703, (9), 5268-5279.

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