CAS 545882-60-8

5,8-Dioxaspiro[3.4]octan-2-ylmethanol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号545882-60-8
分子式C7H12O3
分子量144.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5,8-Dioxaspiro[3.4]octan-2-ylmethanol CAS 545882-60-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 5,8-Dioxaspiro[3.4]octan-2-ylmethanol，CAS 545882-60-8）属于药物标准品。分子式 C7H12O3，分子量 144.17。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C7H12O3 的（5,8-Dioxaspiro3.4octan-2-ylmethanol），其CAS登记号是 545882-60-8，分子量为 144.17 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色液体。其固体形态的物理化学属性——包括144.17 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 545882-60-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H12O3
分子量144.17 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1984年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，冯建国，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112243387 A, 授权公告日 2016-04-13.
  2. 发明人徐明华，陈志强，冯建国. "Method for the Synthesis of 5,8-Dioxaspiro[3.4]octan-2-ylmethanol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117654972 B, 授权公告日 2025-12-09.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2019, 2100, (11), 5192-5196.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2013, 1628, (8), 5754-5774.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5,8-Dioxaspiro[3.4]octan-2-ylmethanol Using HRMS and NMR". Talanta, 2011, 791, (7), 6683-6713.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2025, 2092, (10), 5411-5431.

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