盐酸六氢芬宁 CAS 548-66-3

Drofenine hydrochloride

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号548-66-3
分子式C20H31NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸六氢芬宁 Drofenine hydrochloride CAS 548-66-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 548-66-3 对应的盐酸六氢芬宁（Drofenine hydrochloride）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C20H31NO2 HCl。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

盐酸六氢芬宁（分子式 C20H31NO2 HCl）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 化学式为 C20H31NO2 HCl 的盐酸六氢芬宁（Drofenine hydrochloride），其CAS登记号是 548-66-3，分子量为 353.93 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，盐酸六氢芬宁（Drofenine hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以盐酸六氢芬宁配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸六氢芬宁
分子式C20H31NO2 HCl
分子量353.93 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Nielsen H, Kowalski A. "一种盐酸六氢芬宁的合成方法" [P]. European Patent, EP 3805474 A1, 2018-03-03.
  2. Roberts E F, Park J H, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Drofenine hydrochloride" [P]. US Patent, US 10589421 B2, 2017-09-26.
  3. Brown S R, Stevens L M, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity Drofenine hydrochloride" [P]. US Patent, US 10847784 B2, 2015-10-14.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸六氢芬宁 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2021, 1075, 4956-4968.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸六氢芬宁 as an Impurity". Molecules, 2020, 342, (2), 8595-8620.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Drofenine hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 2115, 4717-4738.

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