壬醛二乙缩醛 CAS 54815-13-3

Nonanal Diethyl Acetal

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号54815-13-3
分子式C13H28O2
分子量216.36 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

壬醛二乙缩醛 Nonanal Diethyl Acetal CAS 54815-13-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

壬醛二乙缩醛（Nonanal Diethyl Acetal，CAS 号 54815-13-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H28O2，分子量 216.36。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

壬醛二乙缩醛的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C13H28O2 的壬醛二乙缩醛（Nonanal Diethyl Acetal），其CAS登记号是 54815-13-3，分子量为 216.36 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，壬醛二乙缩醛表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括216.36 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，壬醛二乙缩醛的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳

应用场景：从实际应用出发，壬醛二乙缩醛（CAS 54815-13-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以壬醛二乙缩醛配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称壬醛二乙缩醛
分子式C13H28O2
分子量216.36 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1972年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，孙丽萍，黄志刚. "一种壬醛二乙缩醛的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113290561 A, 授权公告日 2023-08-28.
  2. Lefèvre J P, Björnsson E, Schröder R. "Method for the Synthesis of Nonanal Diethyl Acetal" [P]. European Patent, EP 3790206 A1, 2021-03-01.
  3. 发明人钱学锋，黄志刚，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Nonanal Diethyl Acetal" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117190524 B, 授权公告日 2017-11-15.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 壬醛二乙缩醛 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2015, 1098, 205-213.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 壬醛二乙缩醛 as an Impurity". Molecules, 2017, 1902, 4779-4809.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nonanal Diethyl Acetal Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2017, 1917, (9), 4644-4662.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 壬醛二乙缩醛 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2021, 1989, (5), 849-870.

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