甲磺酸倍他司汀 CAS 54856-23-4

Betahistine Mesylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号54856-23-4
分子式C8H12N2.2CH4O3S
分子量328.41 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲磺酸倍他司汀 Betahistine Mesylate CAS 54856-23-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

甲磺酸倍他司汀（英文名 Betahistine Mesylate，CAS 54856-23-4）属于药物标准品。分子式 C8H12N2.2CH4O3S，分子量 328.41。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物标准品相比，甲磺酸倍他司汀的分子量为328.41 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C8H12N2.2CH4O3S 的甲磺酸倍他司汀（Betahistine Mesylate），其CAS登记号是 54856-23-4，分子量为 328.41 g/mol。 甲磺酸倍他司汀（分子式 C8H12N2.2CH4O3S）的化学结构中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、

应用场景：从实际应用出发，甲磺酸倍他司汀（CAS 54856-23-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以甲磺酸倍他司汀配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲磺酸倍他司汀
分子式C8H12N2.2CH4O3S
分子量328.41 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，张德明，沈红梅. "一种甲磺酸倍他司汀的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116259282 A, 授权公告日 2017-05-07.
  2. 发明人孙丽萍，徐明华，钱学锋. "Method for the Synthesis of Betahistine Mesylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115853756 B, 授权公告日 2019-01-16.
  3. Thompson G K, Roberts E F, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity Betahistine Mesylate" [P]. US Patent, US 9396880 B2, 2018-01-04.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲磺酸倍他司汀 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2013, 1462, (8), 7515-7523.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲磺酸倍他司汀 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2018, 1878, (9), 8745-8766.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Betahistine Mesylate Using HRMS and NMR". Food Chem., 2012, 752, 4137-4155.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 甲磺酸倍他司汀 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2020, 425, 4546-4572.

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