1-苯基双胍盐酸盐 CAS 55-57-2

1-Phenylbiguanide Hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号55-57-2
分子式C8H11N5 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-苯基双胍盐酸盐 1-Phenylbiguanide Hydrochloride CAS 55-57-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

1-苯基双胍盐酸盐（1-Phenylbiguanide Hydrochloride，CAS 号 55-57-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H11N5 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

化学式为 C8H11N5 HCl 的1-苯基双胍盐酸盐（1-Phenylbiguanide Hydrochloride），其CAS登记号是 55-57-2，分子量为 213.67 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氯取代的影响，1-苯基双胍盐酸盐表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括213.67 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，1-苯基双胍盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过

应用场景：1-苯基双胍盐酸盐（1-Phenylbiguanide Hydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以1-苯基双胍盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称1-苯基双胍盐酸盐
分子式C8H11N5 HCl
分子量213.67 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，胡光，罗永刚. "一种1-苯基双胍盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114524681 B, 授权公告日 2022-05-07.
  2. 发明人黄志刚，马晓峰，钱学锋. "Method for the Synthesis of 1-Phenylbiguanide Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115830216 A, 授权公告日 2023-07-10.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 1-苯基双胍盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2015, 727, (6), 9558-9582.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 1-苯基双胍盐酸盐 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2017, 1828, 5493-5510.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-Phenylbiguanide Hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2023, 1474, 630-639.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 1-苯基双胍盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2014, 1558, (3), 641-651.

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