4-(甲硫基)-2-脲基丁酰胺 CAS 55064-40-9

4-(Methylthio)-2-ureidobutanamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号55064-40-9
分子式C6H13N3O2S
分子量191.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-(甲硫基)-2-脲基丁酰胺 4-(Methylthio)-2-ureidobutanamide CAS 55064-40-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

4-(甲硫基)-2-脲基丁酰胺（4-(Methylthio)-2-ureidobutanamide，CAS 号 55064-40-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H13N3O2S，分子量 191.25。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括4-(甲硫基)-2-脲基丁酰胺在内的目标物的控制。 化学式为 C6H13N3O2S 的4-(甲硫基)-2-脲基丁酰胺（4-(Methylthio)-2-ureidobutanamide），其CAS登记号是 55064-40-9，分子量为 191.25 g/mol。 4-(甲硫基)-2-脲基丁酰胺（分子式 C6H13N3O2S）的化学结构中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），4-(甲硫基)-2-脲基丁酰胺满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控

应用场景：从实际应用出发，4-(甲硫基)-2-脲基丁酰胺（CAS 55064-40-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以4-(甲硫基)-2-脲基丁酰胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称4-(甲硫基)-2-脲基丁酰胺
分子式C6H13N3O2S
分子量191.25 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，赵玉洁，周伟. "一种4-(甲硫基)-2-脲基丁酰胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108450926 A, 授权公告日 2019-04-02.
  2. 发明人郭海燕，沈红梅，冯建国. "Method for the Synthesis of 4-(Methylthio)-2-ureidobutanamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108046026 A, 授权公告日 2020-09-14.
  3. 发明人周伟，孙丽萍，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity 4-(Methylthio)-2-ureidobutanamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112072271 A, 授权公告日 2017-08-23.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 4-(甲硫基)-2-脲基丁酰胺 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2024, 1339, 3586-3599.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 4-(甲硫基)-2-脲基丁酰胺 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2020, 442, (11), 7944-7974.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-(Methylthio)-2-ureidobutanamide Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2011, 358, (4), 4448-4452.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 4-(甲硫基)-2-脲基丁酰胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2017, 1011, (8), 3903-3928.

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