CAS 5513-69-9

N-[(Phenylmethoxy)carbonyl]glycyl-L-phenylalaninamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号5513-69-9
分子式C19H21N3O4
分子量355.39 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-[(Phenylmethoxy)carbonyl]glycyl-L-phenylalaninamide CAS 5513-69-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（N-[(Phenylmethoxy)carbonyl]glycyl-L-phenylalaninamide，CAS 号 5513-69-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C19H21N3O4，分子量 355.39。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （N-(Phenylmethoxy)carbonylglycyl-L-phenylalaninamide），CAS注册编号 5513-69-9，化学分子式为 C19H21N3O4，分子量 355.39 g/mol。 （分子式 C19H21N3O4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 5513-69-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C19H21N3O4
分子量355.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，刘建华，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115891785 A, 授权公告日 2023-04-03.
  2. 发明人沈红梅，周伟，林芳. "Method for the Synthesis of N-[(Phenylmethoxy)carbonyl]glycyl-L-phenylalaninamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109155357 B, 授权公告日 2023-11-07.
  3. Chen K W, Schröder R, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity N-[(Phenylmethoxy)carbonyl]glycyl-L-phenylalaninamide" [P]. US Patent, US 11685711 B2, 2017-11-23.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2019, 925, (3), 7289-7301.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2016, 1578, (2), 9119-9148.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-[(Phenylmethoxy)carbonyl]glycyl-L-phenylalaninamide Using HRMS and NMR". Talanta, 2012, 959, (2), 6595-6613.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2012, 601, 3244-3252.

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