吡贝地尔杂质N4 CAS 55436-41-4

Piribedil Impurity N4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号55436-41-4
分子式C20H22N2O4
分子量354.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吡贝地尔杂质N4 Piribedil Impurity N4 CAS 55436-41-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品吡贝地尔杂质N4（Piribedil Impurity N4，CAS 55436-41-4），分子式 C20H22N2O4，分子量 354.40。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

吡贝地尔杂质N4的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 吡贝地尔杂质N4（英文标识 Piribedil Impurity N4）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 55436-41-4，相对分子质量测定值为 354.40。 依据分子式为 C20H22N2O4 的吡贝地尔杂质N4结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 354.40 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，吡贝地尔杂质N4（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，吡贝地尔杂质N4的生产和定

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，吡贝地尔杂质N4（Piribedil Impurity N4）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取吡贝地尔杂质N4适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吡贝地尔杂质N4
分子式C20H22N2O4
分子量354.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，林芳，杨光. "一种吡贝地尔杂质N4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108466378 B, 授权公告日 2015-05-05.
  2. Lefèvre J P, Kowalski A, Schröder R. "Method for the Synthesis of Piribedil Impurity N4" [P]. European Patent, EP 3841514 A1, 2023-01-04.
  3. 发明人李文辉，朱建伟，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Piribedil Impurity N4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108094792 A, 授权公告日 2024-01-27.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吡贝地尔杂质N4 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2017, 481, (10), 6182-6194.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吡贝地尔杂质N4 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2012, 1293, (9), 9311-9340.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Piribedil Impurity N4 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2020, 1598, 1946-1971.

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