CAS 55501-05-8

Zuclopenthixol Decanoate EP Impurity A

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号55501-05-8
分子式C32H43ClN2O2S
分子量555.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Zuclopenthixol Decanoate EP Impurity A CAS 55501-05-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Zuclopenthixol Decanoate EP Impurity A，CAS 号 55501-05-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C32H43ClN2O2S，分子量 555.21。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

化学式为 C32H43ClN2O2S 的（Zuclopenthixol Decanoate EP Impurity A），其CAS登记号是 55501-05-8，分子量为 555.21 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括555.21 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（Zuclopenthixol Decanoate EP Impurity A，CAS 55501-05-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C32H43ClN2O2S
分子量555.21 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Davis P L, Anderson J P. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10099495 B2, 2021-06-28.
  2. 发明人何建平，韩伟，李文辉. "Method for the Synthesis of Zuclopenthixol Decanoate EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114982227 A, 授权公告日 2018-11-06.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 2037, (8), 3837-3844.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2022, 619, 7660-7681.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Zuclopenthixol Decanoate EP Impurity A Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2010, 2172, (11), 6022-6052.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2019, 2265, 4022-4048.

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