Folic Acid Impurity1 CAS 55645-40-4

Folic Acid Impurity 1

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号55645-40-4
分子式C18H20N2O4
分子量328.36 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Folic Acid Impurity1 Folic Acid Impurity 1 CAS 55645-40-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 55645-40-4 对应的Folic Acid Impurity1（Folic Acid Impurity 1）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C18H20N2O4，分子量 328.36。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 Folic Acid Impurity1（Folic Acid Impurity 1），CAS注册编号 55645-40-4，化学分子式为 C18H20N2O4，分子量 328.36 g/mol。 从化学结构特征来看，Folic Acid Impurity1的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为328.36 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复

应用场景：Folic Acid Impurity1（Folic Acid Impurity 1）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以Folic Acid Impurity1配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Folic Acid Impurity1
分子式C18H20N2O4
分子量328.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Martínez F, Kowalski A. "一种Folic Acid Impurity1的合成方法" [P]. European Patent, EP 3826661 A1, 2019-10-26.
  2. 发明人李文辉，张德明，高志强. "Method for the Synthesis of Folic Acid Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111958658 B, 授权公告日 2024-03-01.
  3. Schröder R, Jørgensen K, Nowak P. "A Process for Preparing High-Purity Folic Acid Impurity 1" [P]. European Patent, EP 3285820 A1, 2024-03-13.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Folic Acid Impurity1 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2017, 118, 7802-7807.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Folic Acid Impurity1 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2013, 2030, (10), 2527-2549.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Folic Acid Impurity 1 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2018, 1931, (12), 1778-1795.

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