莫西沙星杂质161 CAS 55698-67-4

Moxifloxacin impurity 161

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号55698-67-4
分子式C10H7NO3
分子量189.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星杂质161 Moxifloxacin impurity 161 CAS 55698-67-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品莫西沙星杂质161（Moxifloxacin impurity 161，CAS 55698-67-4），分子式 C10H7NO3，分子量 189.17。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 作为药物质量控制的关键分析对照品，莫西沙星杂质161（Moxifloxacin impurity 161）的系统命名为莫西沙星杂质161，CAS号 55698-67-4，分子量为 189.17 g/mol。 从化学结构特征来看，莫西沙星杂质161的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为189.17 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，莫西沙星杂质161可

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，莫西沙星杂质161（Moxifloxacin impurity 161）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取莫西沙星杂质161适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星杂质161
分子式C10H7NO3
分子量189.17 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，冯建国，李文辉. "一种莫西沙星杂质161的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117146209 A, 授权公告日 2025-10-03.
  2. 发明人沈红梅，郑宇鹏，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin impurity 161" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112300471 B, 授权公告日 2021-10-13.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质161 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2011, 2416, 6707-6712.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质161 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2014, 177, 1277-1282.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Moxifloxacin impurity 161 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 1679, (3), 545-572.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 莫西沙星杂质161 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2020, 2143, 2300-2329.

Related Moxifloxacin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...