5-methyl-5-phenylpyrrolidin-2-one CAS 5578-98-3

5-methyl-5-phenylpyrrolidin-2-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号5578-98-3
分子式C11H13NO
分子量175.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5-methyl-5-phenylpyrrolidin-2-one 5-methyl-5-phenylpyrrolidin-2-one CAS 5578-98-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

5-methyl-5-phenylpyrrolidin-2-one（5-methyl-5-phenylpyrrolidin-2-one，CAS 号 5578-98-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H13NO，分子量 175.23。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

化学式为 C11H13NO 的5-methyl-5-phenylpyrrolidin-2-one（5-methyl-5-phenylpyrrolidin-2-one），其CAS登记号是 5578-98-3，分子量为 175.23 g/mol。 5-methyl-5-phenylpyrrolidin-2-one（C11H13NO）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度

应用场景：针对化学分析用途，5-methyl-5-phenylpyrrolidin-2-one（5-methyl-5-phenylpyrrolidin-2-one）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以5-methyl-5-phenylpyrrolidin-2-one配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称5-methyl-5-phenylpyrrolidin-2-one
分子式C11H13NO
分子量175.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，王建平，何建平. "一种5-methyl-5-phenylpyrrolidin-2-one的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114203617 A, 授权公告日 2016-06-26.
  2. 发明人胡光，马晓峰，李文辉. "Method for the Synthesis of 5-methyl-5-phenylpyrrolidin-2-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115011841 B, 授权公告日 2022-05-01.
  3. Nielsen H, Johansson L, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity 5-methyl-5-phenylpyrrolidin-2-one" [P]. European Patent, EP 3392569 A1, 2020-07-21.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 5-methyl-5-phenylpyrrolidin-2-one in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2023, 740, (5), 9395-9418.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 5-methyl-5-phenylpyrrolidin-2-one as an Impurity". Molecules, 2021, 583, 3260-3271.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-methyl-5-phenylpyrrolidin-2-one Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2025, 678, (7), 6766-6791.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 5-methyl-5-phenylpyrrolidin-2-one Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2021, 715, 6421-6431.

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