二氢醉茄素A CAS 5589-41-3

Dihydrowithaferin A

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号5589-41-3
分子式C28H40O6
分子量472.61 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

二氢醉茄素A Dihydrowithaferin A CAS 5589-41-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

二氢醉茄素A（Dihydrowithaferin A，CAS 号 5589-41-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C28H40O6，分子量 472.61。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，二氢醉茄素A的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 二氢醉茄素A（Dihydrowithaferin A），CAS注册编号 5589-41-3，化学分子式为 C28H40O6，分子量 472.61 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，二氢醉茄素A表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括472.61 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：针对化学分析用途，二氢醉茄素A（Dihydrowithaferin A）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以二氢醉茄素A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称二氢醉茄素A
分子式C28H40O6
分子量472.61 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Yamamoto T, Thompson G K. "一种二氢醉茄素A的合成方法" [P]. US Patent, US 9070932 B2, 2022-07-27.
  2. Hughes D C, Schröder R, Chen K W. "Method for the Synthesis of Dihydrowithaferin A" [P]. US Patent, US 9347665 B2, 2016-06-04.
  3. Nielsen H, Björnsson E, Martínez F. "A Process for Preparing High-Purity Dihydrowithaferin A" [P]. European Patent, EP 3162408 A1, 2021-12-16.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 二氢醉茄素A in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 1052, 9477-9500.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 二氢醉茄素A as an Impurity". Chromatographia, 2020, 1402, 4172-4201.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dihydrowithaferin A Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2010, 396, 2654-2662.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 二氢醉茄素A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2023, 278, 6550-6557.

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