CAS 5616-87-5

tert-butyl (2S)-3-methyl-2-(methylamino)butanoate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号5616-87-5
分子式C10H21NO2
分子量187.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-butyl (2S)-3-methyl-2-(methylamino)butanoate CAS 5616-87-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（tert-butyl (2S)-3-methyl-2-(methylamino)butanoate，CAS 号 5616-87-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H21NO2，分子量 187.28。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（分子式 C10H21NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 （tert-butyl (2S)-3-methyl-2-(methylamino)butanoate），CAS注册编号 5616-87-5，化学分子式为 C10H21NO2，分子量 187.28 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（tert-butyl (2S)-3-methyl-2-(methylamino)butanoate，CAS 5616-87-5）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H21NO2
分子量187.28 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，林芳，王建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111618130 A, 授权公告日 2018-08-24.
  2. Rossi M, Björnsson E, Johansson L. "Method for the Synthesis of tert-butyl (2S)-3-methyl-2-(methylamino)butanoate" [P]. European Patent, EP 3492495 A1, 2023-09-13.
  3. 发明人沈红梅，杨光，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity tert-butyl (2S)-3-methyl-2-(methylamino)butanoate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113058098 B, 授权公告日 2020-09-07.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2021, 212, (8), 7280-7309.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2012, 1567, (11), 4301-4323.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-butyl (2S)-3-methyl-2-(methylamino)butanoate Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2021, 2397, (6), 1362-1373.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2013, 686, (10), 2747-2752.

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