CAS 565218-12-4

N-(2-Methoxyethyl)-2-(8-methyl-2,4-dioxo-1,3-diazaspiro[4.5]decan-3-yl)acetamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号565218-12-4
分子式C14H23N3O4
分子量297.35 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-(2-Methoxyethyl)-2-(8-methyl-2,4-dioxo-1,3-diazaspiro[4.5]decan-3-yl)acetamide CAS 565218-12-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 N-(2-Methoxyethyl)-2-(8-methyl-2,4-dioxo-1,3-diazaspiro[4.5]decan-3-yl)acetamide，CAS 565218-12-4）属于药物标准品。分子式 C14H23N3O4，分子量 297.35。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 565218-12-4 对应的化合物（英文标识 N-(2-Methoxyethyl)-2-(8-methyl-2,4-dioxo-1,3-diazaspiro4.5decan-3-yl)acetamide），化学式 C14H23N3O4，相对分子质量 297.35。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为297.35 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 565218-12-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H23N3O4
分子量297.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，李文辉，钱学锋. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116605140 B, 授权公告日 2015-08-11.
  2. 发明人杨光，高志强，刘建华. "Method for the Synthesis of N-(2-Methoxyethyl)-2-(8-methyl-2,4-dioxo-1,3-diazaspiro[4.5]decan-3-yl)acetamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116541117 A, 授权公告日 2023-10-20.
  3. Sørensen M, Nowak P, Nielsen H. "A Process for Preparing High-Purity N-(2-Methoxyethyl)-2-(8-methyl-2,4-dioxo-1,3-diazaspiro[4.5]decan-3-yl)acetamide" [P]. European Patent, EP 3778638 A1, 2015-11-08.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2022, 2127, 7467-7474.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2018, 440, (5), 7024-7028.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-(2-Methoxyethyl)-2-(8-methyl-2,4-dioxo-1,3-diazaspiro[4.5]decan-3-yl)acetamide Using HRMS and NMR". Molecules, 2011, 1515, (3), 4166-4188.

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