CAS 5666-10-4
3-Ethyl-2,4-dimethylpyrrolidine
| CAS 号 | 5666-10-4 |
| 分子式 | C12H10Cl2N4O3 |
| 分子量 | 329.14 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（英文名 3-Ethyl-2,4-dimethylpyrrolidine，CAS 5666-10-4）属于药物标准品。分子式 C12H10Cl2N4O3，分子量 329.14。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C12H10Cl2N4O3 的（3-Ethyl-2,4-dimethylpyrrolidine），其CAS登记号是 5666-10-4，分子量为 329.14 g/mol。 依据分子式为 C12H10Cl2N4O3 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 329.14 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNM
应用场景：针对化学分析用途，（3-Ethyl-2,4-dimethylpyrrolidine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C12H10Cl2N4O3 |
| 分子量 | 329.14 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 9.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1958年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 4 |
相关专利 Related Patents
- 发明人冯建国，赵玉洁，郑宇鹏. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110745202 B, 授权公告日 2022-11-14.
- 发明人赵玉洁，何建平，张德明. "Method for the Synthesis of 3-Ethyl-2,4-dimethylpyrrolidine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112205933 A, 授权公告日 2020-03-17.
- Chen K W, Mueller T, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity 3-Ethyl-2,4-dimethylpyrrolidine" [P]. US Patent, US 10049046 B2, 2018-12-17.
参考文献 Literature
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2021, 2337, 9160-9177.
- Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 240, 1669-1681.
- Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-Ethyl-2,4-dimethylpyrrolidine Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2011, 1464, (11), 1698-1719.
- Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2016, 874, (11), 6893-6905.
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