CAS 56985-40-1

U 46619

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号56985-40-1
分子式C21H34O4
分子量350.49 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

U 46619 CAS 56985-40-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 U 46619，CAS 56985-40-1）属于药物标准品。分子式 C21H34O4，分子量 350.49。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 56985-40-1 对应的化合物（英文标识 U 46619），化学式 C21H34O4，相对分子质量 350.49。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为350.49 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 56985-40-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C21H34O4
分子量350.49 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，周伟，王建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116945369 B, 授权公告日 2023-06-02.
  2. Björnsson E, Kowalski A, Rossi M. "Method for the Synthesis of U 46619" [P]. European Patent, EP 3034931 A1, 2016-03-13.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2018, 1043, 1885-1915.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2020, 470, (4), 5932-5942.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of U 46619 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2022, 2262, 64-68.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2018, 1896, (4), 4034-4062.

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