伊马替尼EP杂质J CAS 571186-91-9

Imatinib EP Impurity J

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号571186-91-9
分子式C29H31N7O2
分子量509.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊马替尼EP杂质J Imatinib EP Impurity J CAS 571186-91-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品伊马替尼EP杂质J（Imatinib EP Impurity J，CAS 571186-91-9），分子式 C29H31N7O2，分子量 509.60。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，伊马替尼EP杂质J的分子量为509.60 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 伊马替尼EP杂质J（英文标识 Imatinib EP Impurity J）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 571186-91-9，相对分子质量测定值为 509.60。 依据分子式为 C29H31N7O2 的伊马替尼EP杂质J结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 509.60 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，伊马替尼EP杂质J（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，伊马替尼EP杂质J的

应用场景：从实际应用出发，伊马替尼EP杂质J（CAS 571186-91-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊马替尼EP杂质J
分子式C29H31N7O2
分子量509.60 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，唐晓军，罗永刚. "一种伊马替尼EP杂质J的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112536938 A, 授权公告日 2016-07-23.
  2. 发明人高志强，韩伟，陈志强. "Method for the Synthesis of Imatinib EP Impurity J" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111442237 B, 授权公告日 2024-10-04.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊马替尼EP杂质J in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2024, 727, 253-269.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊马替尼EP杂质J as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 1750, (10), 9003-9014.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Imatinib EP Impurity J Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2013, 1585, 7058-7064.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 伊马替尼EP杂质J Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2014, 898, (9), 6720-6750.

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