Mizolastine Impurity10 CAS 5751-20-2

Mizolastine Impurity 10

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号5751-20-2
分子式C5H6N2OS
分子量142.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Mizolastine Impurity10 Mizolastine Impurity 10 CAS 5751-20-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的Mizolastine Impurity10(Mizolastine Impurity 10)为药物标准品,CAS 登记号 5751-20-2,分子式 C5H6N2OS,分子量 142.18。纯度 97%+。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下,药物标准品的合规要求中明确涉及对包括Mizolastine Impurity10在内的目标物的控制。 Mizolastine Impurity10(Mizolastine Impurity 10),CAS注册编号 5751-20-2,化学分子式为 C5H6N2OS,分子量 142.18 g/mol。 从化学结构特征来看,Mizolastine Impurity10的分子骨架中包含酰胺类,含硫有机,含羟基,含醚键。该化合物的不饱和度为4.0,表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为142.18 g/mol,属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征,在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析,可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:97%+; - 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF)和热重分析(TGA)测定并校正; - 定值方法:HPLC-DAD面积

应用场景:在化学分析实验室中,Mizolastine Impurity10(CAS 5751-20-2)凭借其97%+的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 推荐以Mizolastine Impurity10配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于2-8°C冷藏保存,避光条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Mizolastine Impurity10
分子式C5H6N2OS
分子量142.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。(具有氨/胺类微弱气味,含硫化合物特征性气味)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份(估)1958年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光,罗永刚,张德明. "一种Mizolastine Impurity10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109183567 B, 授权公告日 2016-05-19.
  2. 发明人周伟,赵玉洁,冯建国. "Method for the Synthesis of Mizolastine Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113114430 B, 授权公告日 2021-06-22.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Mizolastine Impurity10 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 2397, 38-52.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Mizolastine Impurity10 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2024, 1598, (9), 440-448.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mizolastine Impurity 10 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2021, 1330, (10), 635-654.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Mizolastine Impurity10 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2023, 227, (5), 9603-9625.

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