CAS 575114-75-9

1-Ethyl-3-(5-methyltetrahydrofuran-2-yl)pyrrolidine-2,5-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号575114-75-9
分子式C11H17NO3
分子量211.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-Ethyl-3-(5-methyltetrahydrofuran-2-yl)pyrrolidine-2,5-dione CAS 575114-75-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 575114-75-9 对应的（1-Ethyl-3-(5-methyltetrahydrofuran-2-yl)pyrrolidine-2,5-dione）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C11H17NO3，分子量 211.26。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 575114-75-9 对应的化合物（英文标识 1-Ethyl-3-(5-methyltetrahydrofuran-2-yl)pyrrolidine-2,5-dione），化学式 C11H17NO3，相对分子质量 211.26。 （分子式 C11H17NO3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化

应用场景：针对化学分析用途，（1-Ethyl-3-(5-methyltetrahydrofuran-2-yl)pyrrolidine-2,5-dione）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H17NO3
分子量211.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Mueller T, Fischer A B. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11900399 B2, 2023-07-14.
  2. Roberts E F, Schröder R, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of 1-Ethyl-3-(5-methyltetrahydrofuran-2-yl)pyrrolidine-2,5-dione" [P]. US Patent, US 11067384 B2, 2017-12-14.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2019, 1514, (7), 3142-3152.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2011, 443, (6), 7545-7562.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-Ethyl-3-(5-methyltetrahydrofuran-2-yl)pyrrolidine-2,5-dione Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2013, 786, (5), 6867-6875.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2015, 2174, 9335-9363.

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