CAS 57583-53-6

2,6-Dihydroxypyrrolo[3,4-f]isoindole-1,3,5,7(2H,6H)-tetraone

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号57583-53-6
分子式C10H4N2O6
分子量248.15 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2,6-Dihydroxypyrrolo[3,4-f]isoindole-1,3,5,7(2H,6H)-tetraone CAS 57583-53-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 57583-53-6 对应的（2,6-Dihydroxypyrrolo[3,4-f]isoindole-1,3,5,7(2H,6H)-tetraone）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C10H4N2O6，分子量 248.15。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 57583-53-6 对应的化合物（英文标识 2,6-Dihydroxypyrrolo3,4-fisoindole-1,3,5,7(2H,6H)-tetraone），化学式 C10H4N2O6，相对分子质量 248.15。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括248.15 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：针对化学分析用途，（2,6-Dihydroxypyrrolo 3,4-f isoindole-1,3,5,7(2H,6H)-tetraone）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H4N2O6
分子量248.15 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，高志强，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109923042 B, 授权公告日 2015-02-06.
  2. 发明人孙丽萍，陈志强，朱建伟. "Method for the Synthesis of 2,6-Dihydroxypyrrolo[3,4-f]isoindole-1,3,5,7(2H,6H)-tetraone" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111107288 A, 授权公告日 2020-04-13.
  3. Fischer A B, Lee S K, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity 2,6-Dihydroxypyrrolo[3,4-f]isoindole-1,3,5,7(2H,6H)-tetraone" [P]. US Patent, US 11633752 B2, 2016-06-24.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2010, 1840, 3399-3429.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2018, 1159, (1), 9874-9877.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2,6-Dihydroxypyrrolo[3,4-f]isoindole-1,3,5,7(2H,6H)-tetraone Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2023, 2359, 1362-1391.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2011, 1571, 4931-4953.

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