CAS 579465-07-9

Agomelatine Impurity 65

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号579465-07-9
分子式C11H10O3
分子量190.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Agomelatine Impurity 65 CAS 579465-07-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 579465-07-9 对应的（Agomelatine Impurity 65）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C11H10O3，分子量 190.20。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 579465-07-9 对应的化合物（英文标识 Agomelatine Impurity 65），化学式 C11H10O3，相对分子质量 190.20。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为190.20 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（Agomelatine Impurity 65）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H10O3
分子量190.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，唐晓军，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109643842 B, 授权公告日 2021-05-07.
  2. 发明人李文辉，郑宇鹏，刘建华. "Method for the Synthesis of Agomelatine Impurity 65" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113379072 B, 授权公告日 2024-12-13.
  3. Johnson M A, Patel M V, Davis P L. "A Process for Preparing High-Purity Agomelatine Impurity 65" [P]. US Patent, US 11440992 B2, 2025-07-24.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2022, 1029, 6449-6470.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2012, 458, (1), 5279-5287.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Agomelatine Impurity 65 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2025, 1186, (11), 4163-4173.

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