CAS 57968-71-5

Rel-diethyl (2S,3S)-2,3-dihydroxysuccinate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号57968-71-5
分子式C8H14O6
分子量206.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Rel-diethyl (2S,3S)-2,3-dihydroxysuccinate CAS 57968-71-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Rel-diethyl (2S,3S)-2,3-dihydroxysuccinate，CAS 号 57968-71-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H14O6，分子量 206.19。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Rel-diethyl (2S,3S)-2,3-dihydroxysuccinate），CAS注册编号 57968-71-5，化学分子式为 C8H14O6，分子量 206.19 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括206.19 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（Rel-diethyl (2S,3S)-2,3-dihydroxysuccinate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H14O6
分子量206.19 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1973年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，刘建华，郑宇鹏. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109174684 A, 授权公告日 2019-10-13.
  2. 发明人郑宇鹏，李文辉，郭海燕. "Method for the Synthesis of Rel-diethyl (2S,3S)-2,3-dihydroxysuccinate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114718112 B, 授权公告日 2023-02-15.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2025, 1797, (1), 3151-3166.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2012, 640, (8), 9697-9727.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rel-diethyl (2S,3S)-2,3-dihydroxysuccinate Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 946, (5), 122-137.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2021, 1726, 7073-7099.

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