17-α-甲基睾酮 CAS 58-18-4

17-Alpha-Methyltestosterone

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号58-18-4
分子式C20H30O2
分子量302.45 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

17-α-甲基睾酮 17-Alpha-Methyltestosterone CAS 58-18-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

17-α-甲基睾酮（英文名 17-Alpha-Methyltestosterone，CAS 58-18-4）属于药物标准品。分子式 C20H30O2，分子量 302.45。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括17-α-甲基睾酮在内的目标物的控制。 CAS编号 58-18-4 对应的化合物17-α-甲基睾酮（英文标识 17-Alpha-Methyltestosterone），化学式 C20H30O2，相对分子质量 302.45。 依据分子式为 C20H30O2 的17-α-甲基睾酮结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 302.45 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等

应用场景：从实际应用出发，17-α-甲基睾酮（CAS 58-18-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以17-α-甲基睾酮配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称17-α-甲基睾酮
分子式C20H30O2
分子量302.45 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，李文辉，徐明华. "一种17-α-甲基睾酮的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114151162 B, 授权公告日 2020-06-24.
  2. 发明人杨光，高志强，何建平. "Method for the Synthesis of 17-Alpha-Methyltestosterone" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113001280 A, 授权公告日 2023-09-06.
  3. 发明人钱学锋，徐明华，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity 17-Alpha-Methyltestosterone" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114786969 B, 授权公告日 2018-10-09.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 17-α-甲基睾酮 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2010, 2045, (4), 5180-5194.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 17-α-甲基睾酮 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2022, 1097, 504-534.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 17-Alpha-Methyltestosterone Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2024, 361, 5381-5410.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 17-α-甲基睾酮 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2023, 1787, 853-883.

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