CAS 5801-57-0

Amino acid Impurity 14

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号5801-57-0
分子式C9H8O3
分子量164.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Amino acid Impurity 14 CAS 5801-57-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Amino acid Impurity 14，CAS 号 5801-57-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H8O3，分子量 164.16。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（Amino acid Impurity 14），CAS注册编号 5801-57-0，化学分子式为 C9H8O3，分子量 164.16 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为164.16 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（Amino acid Impurity 14）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H8O3
分子量164.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Sørensen M, Björnsson E. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3768734 A1, 2020-02-01.
  2. Chen K W, Yamamoto T, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Amino acid Impurity 14" [P]. US Patent, US 9517854 B2, 2025-10-21.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2018, 1294, 2716-2734.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2021, 2146, (3), 3240-3246.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Amino acid Impurity 14 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2024, 1786, 6638-6647.

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