苯巴比妥杂EP杂质B CAS 58042-96-9

Phenobarbital EP Impurity B

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号58042-96-9
分子式C12H13N3O2
分子量231.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯巴比妥杂EP杂质B Phenobarbital EP Impurity B CAS 58042-96-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品苯巴比妥杂EP杂质B（Phenobarbital EP Impurity B，CAS 58042-96-9），分子式 C12H13N3O2，分子量 231.25。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

苯巴比妥杂EP杂质B的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 58042-96-9 对应的苯巴比妥杂EP杂质B（Phenobarbital EP Impurity B），是化学式为 C12H13N3O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 231.25。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，苯巴比妥杂EP杂质B表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括231.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，苯巴比妥杂EP杂质B（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，苯巴比妥杂EP杂质B（CAS 58042-96-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取苯巴比妥杂EP杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯巴比妥杂EP杂质B
分子式C12H13N3O2
分子量231.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，何建平，刘建华. "一种苯巴比妥杂EP杂质B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116169115 B, 授权公告日 2015-08-17.
  2. 发明人杨光，罗永刚，韩伟. "Method for the Synthesis of Phenobarbital EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113595300 A, 授权公告日 2018-12-23.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯巴比妥杂EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1529, (5), 9069-9089.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯巴比妥杂EP杂质B as an Impurity". Chemosphere, 2024, 1063, 195-223.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Phenobarbital EP Impurity B Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2011, 1333, (11), 3161-3178.

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