尿素-13C CAS 58069-82-2

Urea-13C

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号58069-82-2
分子式[13C]H4N2O
分子量61.05 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

尿素-13C Urea-13C CAS 58069-82-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

尿素-13C（Urea-13C，CAS 号 58069-82-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 [13C]H4N2O，分子量 61.05。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），尿素-13C满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 尿素-13C（Urea-13C），CAS注册编号 58069-82-2，化学分子式为 13CH4N2O，分子量 61.05 g/mol。 尿素-13C（13CH4N2O）含有含羟基。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：尿素-13C（Urea-13C）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以尿素-13C配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称尿素-13C
分子式[13C]H4N2O
分子量61.05 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1973年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Nowak P, Rossi M. "一种尿素-13C的合成方法" [P]. European Patent, EP 3846487 A1, 2016-06-22.
  2. 发明人徐明华，马晓峰，罗永刚. "Method for the Synthesis of Urea-13C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109209249 A, 授权公告日 2021-04-01.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 尿素-13C in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2023, 1388, 4524-4544.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 尿素-13C as an Impurity". Molecules, 2025, 200, (5), 4591-4602.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Urea-13C Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2012, 249, (3), 1714-1718.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 尿素-13C Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2023, 1598, (3), 606-626.

Related Urea Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...