CAS 581072-15-3

Elagolix Impurity 10

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号581072-15-3
分子式C8H5F4NO
分子量207.13 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Elagolix Impurity 10 CAS 581072-15-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Elagolix Impurity 10，CAS 581072-15-3）属于药物标准品。分子式 C8H5F4NO，分子量 207.13。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括207.13 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 581072-15-3 对应的化合物（英文标识 Elagolix Impurity 10），化学式 C8H5F4NO，相对分子质量 207.13。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=

应用场景：（Elagolix Impurity 10）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H5F4NO
分子量207.13 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，孙丽萍，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117985913 A, 授权公告日 2025-09-02.
  2. 发明人郑宇鹏，马晓峰，杨光. "Method for the Synthesis of Elagolix Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111374976 A, 授权公告日 2024-10-12.
  3. 发明人杨光，孙丽萍，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Elagolix Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112740570 A, 授权公告日 2023-01-04.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 542, (4), 5255-5263.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2017, 1650, (9), 2815-2837.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Elagolix Impurity 10 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2025, 368, 3267-3290.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2022, 769, 2743-2773.

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