N/A CAS 58171-11-2

1-Benzylpyridin-2(1H)-imine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号58171-11-2
分子式C12H12N2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A 1-Benzylpyridin-2(1H)-imine CAS 58171-11-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N/A（英文名 1-Benzylpyridin-2(1H)-imine，CAS 58171-11-2）属于药物标准品。分子式 C12H12N2 HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括N/A在内的目标物的控制。 N/A（1-Benzylpyridin-2(1H)-imine），CAS注册编号 58171-11-2，化学分子式为 C12H12N2 HCl，分子量 220.70 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氯取代的影响，N/A表现为类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括220.70 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，N/A的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次

应用场景：针对化学分析用途，N/A（1-Benzylpyridin-2(1H)-imine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式C12H12N2 HCl
分子量220.70 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，唐晓军，罗永刚. "一种N/A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111094630 A, 授权公告日 2015-05-11.
  2. Nielsen H, Björnsson E, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of 1-Benzylpyridin-2(1H)-imine" [P]. European Patent, EP 3000061 A1, 2016-08-02.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2015, 116, (7), 7912-7930.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". J. Nat. Prod., 2011, 908, 6860-6873.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-Benzylpyridin-2(1H)-imine Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2024, 2120, 4894-4909.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate N/A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2013, 893, 1118-1129.

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