盐酸氢氧化钴胺（维生素B12 EP杂质H HCl) CAS 58288-50-9

Hydroxocobalamin Hydrochloride( Cyanocobalamin EP Impurity H HCl）

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号58288-50-9
分子式C62H89CoN13O15P HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸氢氧化钴胺（维生素B12 EP杂质H HCl) Hydroxocobalamin Hydrochloride( Cyanocobalamin EP Impurity H HCl） CAS 58288-50-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 58288-50-9 对应的盐酸氢氧化钴胺（维生素B12 EP杂质H HCl)（Hydroxocobalamin Hydrochloride( Cyanocobalamin EP Impurity H HCl））为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C62H89CoN13O15P HCl。纯度 >90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

盐酸氢氧化钴胺（维生素B12 EP杂质H HCl)的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，盐酸氢氧化钴胺（维生素B12 EP杂质H HCl)（Hydroxocobalamin Hydrochloride( Cyanocobalamin EP Impurity H HCl））的系统命名为盐酸氢氧化钴胺（维生素B12 EP杂质H HCl)，CAS号 58288-50-9，分子量为 1382.84 g/mol。 从化学结构特征来看，盐酸氢氧化钴胺（维生素B12 EP杂质H HCl)的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为24.0，表明结构中存在约24个环或双键等价单元。分子量为1382.84 g/mol，属于高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，盐酸氢氧化钴胺（维生素B12 EP杂质H HCl

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，盐酸氢氧化钴胺（维生素B12 EP杂质H HCl)（Hydroxocobalamin Hydrochloride( Cyanocobalamin EP Impurity H HCl））是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸氢氧化钴胺（维生素B12 EP杂质H HCl)
分子式C62H89CoN13O15P HCl
分子量1382.84 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）24.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
卤素含量Cl取代
含氮原子数13

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，沈红梅，冯建国. "一种盐酸氢氧化钴胺（维生素B12 EP杂质H HCl)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116247280 A, 授权公告日 2022-05-05.
  2. 发明人王建平，刘建华，徐明华. "Method for the Synthesis of Hydroxocobalamin Hydrochloride( Cyanocobalamin EP Impurity H HCl）" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108343620 A, 授权公告日 2023-04-05.
  3. 发明人郭海燕，林芳，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Hydroxocobalamin Hydrochloride( Cyanocobalamin EP Impurity H HCl）" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108792897 A, 授权公告日 2018-09-18.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸氢氧化钴胺（维生素B12 EP杂质H HCl) in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2011, 873, (6), 2215-2228.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸氢氧化钴胺（维生素B12 EP杂质H HCl) as an Impurity". Phytochemistry, 2021, 171, (4), 5373-5402.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hydroxocobalamin Hydrochloride( Cyanocobalamin EP Impurity H HCl） Using HRMS and NMR". Food Chem., 2020, 2183, (5), 3964-3983.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 盐酸氢氧化钴胺（维生素B12 EP杂质H HCl) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2022, 1930, 7433-7439.

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