喷他佐辛杂质N2 CAS 58342-26-0

Pentazocine Impurity N2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号58342-26-0
分子式C19H35NO2
分子量309.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

喷他佐辛杂质N2 Pentazocine Impurity N2 CAS 58342-26-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 58342-26-0 对应的喷他佐辛杂质N2（Pentazocine Impurity N2）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C19H35NO2，分子量 309.49。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

喷他佐辛杂质N2（英文标识 Pentazocine Impurity N2）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 58342-26-0，相对分子质量测定值为 309.49。 依据分子式为 C19H35NO2 的喷他佐辛杂质N2结构特征，其分子内含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 309.49 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次喷他佐辛杂质N2均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），喷他佐辛杂质N2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计

应用场景：从实际应用出发，喷他佐辛杂质N2（CAS 58342-26-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称喷他佐辛杂质N2
分子式C19H35NO2
分子量309.49 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1973年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，赵玉洁，林芳. "一种喷他佐辛杂质N2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117378316 B, 授权公告日 2021-03-27.
  2. 发明人周伟，李文辉，罗永刚. "Method for the Synthesis of Pentazocine Impurity N2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109159071 A, 授权公告日 2015-03-20.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 喷他佐辛杂质N2 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2023, 1478, (2), 1876-1896.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 喷他佐辛杂质N2 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2018, 2213, (10), 6010-6026.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pentazocine Impurity N2 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2010, 995, (1), 9221-9227.

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