CAS 58481-39-3

6-Amino-1-isobutyl-3-methylpyrimidine-2,4(1H,3H)-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号58481-39-3
分子式C9H15N3O2
分子量197.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

6-Amino-1-isobutyl-3-methylpyrimidine-2,4(1H,3H)-dione CAS 58481-39-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（6-Amino-1-isobutyl-3-methylpyrimidine-2,4(1H,3H)-dione，CAS 号 58481-39-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H15N3O2，分子量 197.23。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 58481-39-3 对应的化合物（英文标识 6-Amino-1-isobutyl-3-methylpyrimidine-2,4(1H,3H)-dione），化学式 C9H15N3O2，相对分子质量 197.23。 依据分子式为 C9H15N3O2 的结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 197.23 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确

应用场景：针对化学分析用途，（6-Amino-1-isobutyl-3-methylpyrimidine-2,4(1H,3H)-dione）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H15N3O2
分子量197.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，张德明，王建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110372656 A, 授权公告日 2020-05-03.
  2. Stevens L M, Thompson G K, Kumar R. "Method for the Synthesis of 6-Amino-1-isobutyl-3-methylpyrimidine-2,4(1H,3H)-dione" [P]. US Patent, US 9765568 B2, 2016-05-16.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2016, 352, (6), 9121-9138.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2013, 2332, 7246-7269.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 6-Amino-1-isobutyl-3-methylpyrimidine-2,4(1H,3H)-dione Using HRMS and NMR". Food Chem., 2018, 2306, (4), 8956-8983.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2013, 2270, (9), 7720-7743.

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