CAS 58976-65-1

N,N-bis(Carboxymethyl)-L-glutamic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号58976-65-1
分子式C17H24N2O2
分子量288.38 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N,N-bis(Carboxymethyl)-L-glutamic acid CAS 58976-65-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（N,N-bis(Carboxymethyl)-L-glutamic acid，CAS 号 58976-65-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C17H24N2O2，分子量 288.38。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （N,N-bis(Carboxymethyl)-L-glutamic acid），CAS注册编号 58976-65-1，化学分子式为 C17H24N2O2，分子量 288.38 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括288.38 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 58976-65-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C17H24N2O2
分子量288.38 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，胡光，徐明华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112039538 B, 授权公告日 2015-06-10.
  2. 发明人韩伟，周伟，王建平. "Method for the Synthesis of N,N-bis(Carboxymethyl)-L-glutamic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110439067 B, 授权公告日 2015-02-28.
  3. Park J H, Davis P L, Lee S K. "A Process for Preparing High-Purity N,N-bis(Carboxymethyl)-L-glutamic acid" [P]. US Patent, US 9872079 B2, 2020-02-26.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2018, 1837, 3803-3808.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2020, 130, (11), 5920-5924.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N,N-bis(Carboxymethyl)-L-glutamic acid Using HRMS and NMR". Molecules, 2014, 1963, (9), 3730-3758.

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