大豆甾醇C CAS 595-14-2

Soyasapogenol C

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号595-14-2
分子式C30H48O2
分子量440.70 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

大豆甾醇C Soyasapogenol C CAS 595-14-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 595-14-2 对应的大豆甾醇C（Soyasapogenol C）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C30H48O2，分子量 440.70。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括大豆甾醇C在内的目标物的控制。 化学式为 C30H48O2 的大豆甾醇C（Soyasapogenol C），其CAS登记号是 595-14-2，分子量为 440.70 g/mol。 大豆甾醇C（分子式 C30H48O2）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2

应用场景：在化学分析实验室中，大豆甾醇C（CAS 595-14-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以大豆甾醇C配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称大豆甾醇C
分子式C30H48O2
分子量440.70 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Lee S K, Williams B T. "一种大豆甾醇C的合成方法" [P]. US Patent, US 11087668 B2, 2019-08-15.
  2. 发明人黄志刚，张德明，林芳. "Method for the Synthesis of Soyasapogenol C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114039492 A, 授权公告日 2021-03-08.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 大豆甾醇C in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 171, 179-202.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 大豆甾醇C as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 1071, 7007-7035.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Soyasapogenol C Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2011, 1754, (8), 8195-8219.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 大豆甾醇C Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2018, 236, 9096-9104.

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