CAS 597-44-4

2-Hydroxy-2-methylbutane-1,4-dioic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号597-44-4
分子式C5H8O5
分子量148.11 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Hydroxy-2-methylbutane-1,4-dioic acid CAS 597-44-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-Hydroxy-2-methylbutane-1,4-dioic acid，CAS 号 597-44-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H8O5，分子量 148.11。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，的分子量为148.11 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 （2-Hydroxy-2-methylbutane-1,4-dioic acid），CAS注册编号 597-44-4，化学分子式为 C5H8O5，分子量 148.11 g/mol。 （分子式 C5H8O5）的化学结构中包含糖类衍生物。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（2-Hydroxy-2-methylbutane-1,4-dioic acid，CAS 597-44-4）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H8O5
分子量148.11 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，朱建伟，徐明华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114867414 B, 授权公告日 2016-03-07.
  2. 发明人林芳，王建平，韩伟. "Method for the Synthesis of 2-Hydroxy-2-methylbutane-1,4-dioic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108852146 A, 授权公告日 2017-03-26.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2024, 980, (9), 8042-8058.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2024, 1841, (11), 9304-9327.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Hydroxy-2-methylbutane-1,4-dioic acid Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2018, 2155, 1774-1804.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2020, 1114, 9923-9940.

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