N-Me-DL-丙氨酸-OH CAS 600-21-5

N-Me-DL-Ala-OH

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号600-21-5
分子式C4H9NO2
分子量103.12 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-Me-DL-丙氨酸-OH N-Me-DL-Ala-OH CAS 600-21-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品N-Me-DL-丙氨酸-OH（N-Me-DL-Ala-OH，CAS 600-21-5），分子式 C4H9NO2，分子量 103.12。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括N-Me-DL-丙氨酸-OH在内的目标物的控制。 N-Me-DL-丙氨酸-OH（N-Me-DL-Ala-OH），CAS注册编号 600-21-5，化学分子式为 C4H9NO2，分子量 103.12 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，N-Me-DL-丙氨酸-OH表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括103.12 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，N-Me-DL-丙氨酸-OH的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确

应用场景：从实际应用出发，N-Me-DL-丙氨酸-OH（CAS 600-21-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以N-Me-DL-丙氨酸-OH配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-Me-DL-丙氨酸-OH
分子式C4H9NO2
分子量103.12 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，朱建伟，赵玉洁. "一种N-Me-DL-丙氨酸-OH的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113387616 A, 授权公告日 2024-09-12.
  2. 发明人马晓峰，徐明华，韩伟. "Method for the Synthesis of N-Me-DL-Ala-OH" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110142875 A, 授权公告日 2024-07-02.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-Me-DL-丙氨酸-OH in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2025, 1886, (9), 6098-6123.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-Me-DL-丙氨酸-OH as an Impurity". Phytochemistry, 2021, 276, (7), 7299-7305.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Me-DL-Ala-OH Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 2303, 3750-3756.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-Me-DL-丙氨酸-OH Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2025, 978, (3), 4560-4572.

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