依西美坦杂质27 CAS 600178-04-9

Exemestane Impurity 27

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号600178-04-9
分子式C19H32O3
分子量308.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依西美坦杂质27 Exemestane Impurity 27 CAS 600178-04-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的依西美坦杂质27（Exemestane Impurity 27）为药物杂质对照品，CAS 登记号 600178-04-9，分子式 C19H32O3，分子量 308.46。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），依西美坦杂质27满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 依西美坦杂质27（Exemestane Impurity 27），CAS注册号 600178-04-9，化学式 C19H32O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 308.46 g/mol。 从化学结构特征来看，依西美坦杂质27的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为308.46 g/mol，属于较高分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次依西美坦杂质27均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯

应用场景：依西美坦杂质27（Exemestane Impurity 27）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取依西美坦杂质27适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依西美坦杂质27
分子式C19H32O3
分子量308.46 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，徐明华，李文辉. "一种依西美坦杂质27的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117069693 B, 授权公告日 2023-03-01.
  2. 发明人沈红梅，陈志强，马晓峰. "Method for the Synthesis of Exemestane Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110767591 A, 授权公告日 2022-01-14.
  3. Thompson G K, Park J H, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity Exemestane Impurity 27" [P]. US Patent, US 9131710 B2, 2017-10-23.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依西美坦杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 1106, (3), 6269-6272.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依西美坦杂质27 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2025, 2343, 7431-7441.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Exemestane Impurity 27 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2017, 435, 1433-1442.

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