CAS 60295-21-8

tert-Butyl 2-cyclohexylhydrazine-1-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号60295-21-8
分子式C11H22N2O2
分子量214.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl 2-cyclohexylhydrazine-1-carboxylate CAS 60295-21-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（tert-Butyl 2-cyclohexylhydrazine-1-carboxylate，CAS 号 60295-21-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H22N2O2，分子量 214.30。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C11H22N2O2 的（tert-Butyl 2-cyclohexylhydrazine-1-carboxylate），其CAS登记号是 60295-21-8，分子量为 214.30 g/mol。 （分子式 C11H22N2O2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性

应用场景：（tert-Butyl 2-cyclohexylhydrazine-1-carboxylate，CAS 60295-21-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H22N2O2
分子量214.30 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Chen K W, Hughes D C. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9340470 B2, 2018-01-17.
  2. 发明人王建平，刘建华，何建平. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 2-cyclohexylhydrazine-1-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109629042 A, 授权公告日 2023-11-24.
  3. 发明人黄志刚，周伟，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl 2-cyclohexylhydrazine-1-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117074926 A, 授权公告日 2023-08-13.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 933, (7), 4787-4805.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2017, 406, (1), 612-634.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 2-cyclohexylhydrazine-1-carboxylate Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2021, 401, (3), 5312-5335.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2010, 791, (2), 4695-4724.

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