姆替林(硫姆林EP杂质A) CAS 6040-37-5

Mutilin (Tiamulin EP Impurity A)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号6040-37-5
分子式C20H32O3
分子量320.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

姆替林(硫姆林EP杂质A) Mutilin (Tiamulin EP Impurity A) CAS 6040-37-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

姆替林(硫姆林EP杂质A)（Mutilin (Tiamulin EP Impurity A)）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 6040-37-5。分子式 C20H32O3，分子量 320.47。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

姆替林(硫姆林EP杂质A)的产生途径与其化学式中甾体骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C20H32O3 的姆替林(硫姆林EP杂质A)（CAS 6040-37-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，姆替林(硫姆林EP杂质A)的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为320.47 g/mol，属于较高分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，姆替林(硫姆林EP杂质A)（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，姆替林(硫姆林EP杂质A)的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证

应用场景：姆替林(硫姆林EP杂质A)（Mutilin (Tiamulin EP Impurity A)，CAS 6040-37-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称姆替林(硫姆林EP杂质A)
分子式C20H32O3
分子量320.47 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，郭海燕，孙丽萍. "一种姆替林(硫姆林EP杂质A)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116048451 B, 授权公告日 2023-03-22.
  2. Schröder R, Fischer A B, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Mutilin (Tiamulin EP Impurity A)" [P]. US Patent, US 11295918 B2, 2018-08-11.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 姆替林(硫姆林EP杂质A) in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 2290, (2), 3-6.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 姆替林(硫姆林EP杂质A) as an Impurity". Molecules, 2025, 383, (11), 4529-4548.

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