CAS 604010-03-9

tert-Butyl 10-oxo-7-azaspiro[4.5]decane-7-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号604010-03-9
分子式C14H23NO3
分子量253.34 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl 10-oxo-7-azaspiro[4.5]decane-7-carboxylate CAS 604010-03-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 tert-Butyl 10-oxo-7-azaspiro[4.5]decane-7-carboxylate，CAS 604010-03-9）属于药物标准品。分子式 C14H23NO3，分子量 253.34。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （tert-Butyl 10-oxo-7-azaspiro4.5decane-7-carboxylate），CAS注册编号 604010-03-9，化学分子式为 C14H23NO3，分子量 253.34 g/mol。 （分子式 C14H23NO3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每

应用场景：（tert-Butyl 10-oxo-7-azaspiro 4.5 decane-7-carboxylate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H23NO3
分子量253.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，冯建国，钱学锋. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108485705 B, 授权公告日 2016-02-21.
  2. 发明人杨光，黄志刚，林芳. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 10-oxo-7-azaspiro[4.5]decane-7-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112036417 B, 授权公告日 2017-11-27.
  3. 发明人朱建伟，何建平，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl 10-oxo-7-azaspiro[4.5]decane-7-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114659644 A, 授权公告日 2023-11-08.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2024, 271, (7), 890-896.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2025, 1313, (11), 4603-4609.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 10-oxo-7-azaspiro[4.5]decane-7-carboxylate Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2021, 940, (7), 7747-7757.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2024, 85, 9930-9935.

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