甲氧苄啶EP杂质E CAS 60729-91-1

Trimethoprim EP Impurity E

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号60729-91-1
分子式C14H17N3O4
分子量291.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲氧苄啶EP杂质E Trimethoprim EP Impurity E CAS 60729-91-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品甲氧苄啶EP杂质E（Trimethoprim EP Impurity E，CAS 60729-91-1），分子式 C14H17N3O4，分子量 291.30。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，甲氧苄啶EP杂质E的分子量为291.30 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 甲氧苄啶EP杂质E（Trimethoprim EP Impurity E），CAS注册号 60729-91-1，化学式 C14H17N3O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 291.30 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，甲氧苄啶EP杂质E表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括291.30 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，甲氧苄啶EP杂质E（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制

应用场景：甲氧苄啶EP杂质E（Trimethoprim EP Impurity E，CAS 60729-91-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲氧苄啶EP杂质E
分子式C14H17N3O4
分子量291.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，罗永刚，刘建华. "一种甲氧苄啶EP杂质E的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115926960 A, 授权公告日 2017-08-22.
  2. 发明人胡光，沈红梅，罗永刚. "Method for the Synthesis of Trimethoprim EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117682319 A, 授权公告日 2020-12-07.
  3. Lee S K, Yamamoto T, Roberts E F. "A Process for Preparing High-Purity Trimethoprim EP Impurity E" [P]. US Patent, US 9453288 B2, 2017-09-10.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲氧苄啶EP杂质E in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2020, 1976, 740-764.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲氧苄啶EP杂质E as an Impurity". Chromatographia, 2018, 1331, 4520-4529.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Trimethoprim EP Impurity E Using HRMS and NMR". Food Chem., 2017, 318, 3926-3955.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 甲氧苄啶EP杂质E Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2010, 220, (5), 8350-8367.

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