半乳糖醇 CAS 608-66-2

Dulcitol

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号608-66-2
分子式C6H14O6
分子量182.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

半乳糖醇 Dulcitol CAS 608-66-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

半乳糖醇（Dulcitol，CAS 号 608-66-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H14O6，分子量 182.17。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中糖类衍生物的影响，半乳糖醇表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括182.17 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 半乳糖醇（Dulcitol），CAS注册编号 608-66-2，化学分子式为 C6H14O6，分子量 182.17 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：半乳糖醇（Dulcitol）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以半乳糖醇配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称半乳糖醇
分子式C6H14O6
分子量182.17 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，冯建国，黄志刚. "一种半乳糖醇的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110566492 A, 授权公告日 2022-04-26.
  2. 发明人徐明华，罗永刚，韩伟. "Method for the Synthesis of Dulcitol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116528286 B, 授权公告日 2019-04-06.
  3. 发明人郭海燕，高志强，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Dulcitol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109268290 B, 授权公告日 2015-11-06.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 半乳糖醇 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2015, 878, (7), 8584-8590.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 半乳糖醇 as an Impurity". Chromatographia, 2020, 2258, (8), 4159-4180.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dulcitol Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2017, 396, (3), 5122-5135.

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