CAS 60874-99-9

1,4-Dioxa-10-azadispiro[4.2.4.2]tetradecane

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号60874-99-9
分子式C11H19NO2
分子量197.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1,4-Dioxa-10-azadispiro[4.2.4.2]tetradecane CAS 60874-99-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（1,4-Dioxa-10-azadispiro[4.2.4.2]tetradecane，CAS 60874-99-9），分子式 C11H19NO2，分子量 197.27。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （1,4-Dioxa-10-azadispiro4.2.4.2tetradecane），CAS注册编号 60874-99-9，化学分子式为 C11H19NO2，分子量 197.27 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括197.27 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过

应用场景：针对化学分析用途，（1,4-Dioxa-10-azadispiro 4.2.4.2 tetradecane）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H19NO2
分子量197.27 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，郭海燕，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111339732 A, 授权公告日 2015-11-27.
  2. Roberts E F, Johnson M A, Park J H. "Method for the Synthesis of 1,4-Dioxa-10-azadispiro[4.2.4.2]tetradecane" [P]. US Patent, US 9875856 B2, 2019-03-24.
  3. 发明人何建平，郭海燕，王建平. "A Process for Preparing High-Purity 1,4-Dioxa-10-azadispiro[4.2.4.2]tetradecane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111341533 B, 授权公告日 2021-07-07.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2021, 2453, 6669-6693.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2018, 1748, 5515-5540.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1,4-Dioxa-10-azadispiro[4.2.4.2]tetradecane Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2023, 2109, (3), 8715-8742.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2021, 348, 2662-2683.

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